獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),又稱第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室建設(shè),是指在衛(wèi)生行政部門許可下,具有獨(dú)立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。小編結(jié)合多年實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn),為大家總結(jié)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的十大注意事項(xiàng)。
一、先規(guī)劃,后建設(shè)
在規(guī)劃設(shè)計(jì)過程中,應(yīng)充分了解實(shí)驗(yàn)室的意圖和具體使用需求,全方面考慮細(xì)節(jié),盡可能避免建成后資質(zhì)評(píng)審不通過而再進(jìn)行改建、重建,造成不必要的浪費(fèi)。
二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室選址要求
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室選址,應(yīng)注意如下事項(xiàng)避免風(fēng)險(xiǎn):a.房屋建筑是否具備雙通道。b.房屋建筑的電力、水壓是否需要增容。c.污水處理工程問題。d.選址還得考慮商業(yè)市場(chǎng)環(huán)境及轄區(qū)的人口密度、交通便捷、有無停車場(chǎng)等。
三、建立有效的溝通機(jī)制
設(shè)計(jì)方和施工方應(yīng)盡可能了解臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的特殊性,重視實(shí)驗(yàn)室的意見反饋,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。找一家能提供醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的服務(wù)商能節(jié)省大量的時(shí)間和精力的同時(shí)避免實(shí)驗(yàn)室竣工后因驗(yàn)收不通過而全部推倒重來的風(fēng)險(xiǎn)。
四、合理設(shè)置實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)
實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)分配原則是:充分考慮整體布局是否合理的同時(shí),兼顧各專業(yè)模塊設(shè)置及空間分配的要求,以優(yōu)化樣本流和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程為目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)進(jìn)行合理布局。
五、開放式、集約化開間設(shè)計(jì)理念
除個(gè)別特殊專業(yè)如微生物、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)等外,其他常規(guī)專業(yè)均可以秉承開放式、集約式、區(qū)域化設(shè)計(jì)理念,設(shè)置在一個(gè)開放的區(qū)域內(nèi),通過各功能區(qū)和專業(yè)模塊的合理分布實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的流程優(yōu)化。
六、要注重安全與生物安全
專業(yè)技術(shù)人員必須自規(guī)劃設(shè)計(jì)之初就介入實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),從始至終參與到獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工,使實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完成后滿足安全和生物安全方面的要求,確保獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自身安全和環(huán)境的安全。
七、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑面積要求
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用面積不少于總面積75%,設(shè)置一個(gè)臨床檢驗(yàn)專業(yè)的,建筑面積不少于500平方米;設(shè)置2個(gè)以上臨床檢驗(yàn)專業(yè)的,每增設(shè)1個(gè)專業(yè)建筑面積增加300平方米。
八、為未來發(fā)展留有余量
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工要有前瞻性,必須兼顧實(shí)驗(yàn)室未來發(fā)展的需要,在空間分配、設(shè)施設(shè)備等方面做出預(yù)留。
九、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
能否獲取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書》是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)壁壘。區(qū)域內(nèi)較早取得許可證書的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有望獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
十、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)規(guī)范
獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)必須滿足《醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》、《病理科建設(shè)與管理指南(試行)》、《分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)要求。
總結(jié):目前,國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍處于發(fā)展階段,我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)還有較大的增長(zhǎng)空間。
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