獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，又稱第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，是指在衛(wèi)生行政部門許可下，具有獨(dú)立法人資格的專業(yè)從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。小編說說獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)有哪些注意事項(xiàng)。

一、先規(guī)劃，后建設(shè)

在規(guī)劃設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)充分了解實(shí)驗(yàn)室的意圖和具體使用需求，全方面考慮細(xì)節(jié)，盡可能避免建成后資質(zhì)評審不通過而再進(jìn)行改建、重建，造成不必要的浪費(fèi)。

二、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室選址要求

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室選址，應(yīng)注意如下事項(xiàng)避免風(fēng)險(xiǎn)：a.房屋建筑是否具備雙通道。b.房屋建筑的電力、水壓是否需要增容。c.污水處理工程問題。d.選址還得考慮商業(yè)市場環(huán)境及轄區(qū)的人口密度、交通便捷、有無停車場等。

三、建立有效的溝通機(jī)制

設(shè)計(jì)方和施工方應(yīng)盡可能了解臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的特殊性，重視實(shí)驗(yàn)室的意見反饋，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。找一家能提供醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的服務(wù)商能節(jié)省大量的時(shí)間和精力的同時(shí)避免實(shí)驗(yàn)室竣工后因驗(yàn)收不通過而全部推倒重來的風(fēng)險(xiǎn)。

四、合理設(shè)置實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)

實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)分配原則是：充分考慮整體布局是否合理的同時(shí)，兼顧各專業(yè)模塊設(shè)置及空間分配的要求，以優(yōu)化樣本流和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)流程為目標(biāo)對實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)進(jìn)行合理布局。

五、開放式、集約化開間設(shè)計(jì)理念

除個(gè)別特殊專業(yè)如微生物、聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）等外，其他常規(guī)專業(yè)均可以秉承開放式、集約式、區(qū)域化設(shè)計(jì)理念，設(shè)置在一個(gè)開放的區(qū)域內(nèi)，通過各功能區(qū)和專業(yè)模塊的合理分布實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的流程優(yōu)化。

六、要注重安全與生物安全

專業(yè)技術(shù)人員必須自規(guī)劃設(shè)計(jì)之初就介入實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，從始至終參與到獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工，使實(shí)驗(yàn)室建設(shè)完成后滿足安全和生物安全方面的要求，確保獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室自身安全和環(huán)境的安全。

七、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建筑面積要求

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用面積不少于總面積75%，設(shè)置一個(gè)臨床檢驗(yàn)專業(yè)的，建筑面積不少于500平方米；設(shè)置2個(gè)以上臨床檢驗(yàn)專業(yè)的，每增設(shè)1個(gè)專業(yè)建筑面積增加300平方米。

八、為未來發(fā)展留有余量

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(jì)、建設(shè)施工要有前瞻性，必須兼顧實(shí)驗(yàn)室未來發(fā)展的需要，在空間分配、設(shè)施設(shè)備等方面做出預(yù)留。

九、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

能否獲取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書》是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)競爭壁壘。區(qū)域內(nèi)較早取得許可證書的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室有望獲得先發(fā)優(yōu)勢。

十、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)相關(guān)規(guī)范

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)必須滿足《醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》、《分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》等法規(guī)的相關(guān)要求。

總結(jié)：目前，國內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室仍處于起步階段，我國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)還有較大的增長空間。

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