藥廠質檢中心實驗室是醫(yī)藥工業(yè)項目設計中重要的組成部分，眾所周知，影響藥品質量的因素眾多，包括人為差錯、藥品污染和交叉污染。所以必須設計科學、合理的質檢中心，藥廠質檢中心實驗室被比喻為藥廠的“眼睛”，它對藥品生產過程以及原輔料、包裝材料、半成品及成品進行檢定和檢驗，確保藥品質量。

質檢中心作為藥廠的輔助設施，它也和GMP生產車間一樣，“麻雀雖小，五臟俱全”，因此針對不同的功能也應有不同的環(huán)境參數(shù)要求。

藥廠質檢中心環(huán)境參數(shù)的設置要求分為三類：

第一類是對功能間有溫、濕度要求的；指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75％；對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。

第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風的；是指一般分析實驗區(qū)、辦公室等；毒氣室則要求有專用的排氣設施；其他房間則只要普通通風就行。

第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設計中可按以下原則設置：

(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應分開設置；

(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應為無菌潔凈室，室內凈化級別不應低于l萬級，操作區(qū)應設置局部100級單向流裝置；

(3)對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應為10萬級。

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